安慰剂效应，又名伪药效应、假药效应、代设剂效应指病人虽然获得无效的治疗，但却“预料”或“相信”治疗有效，而让病患症状得到舒缓的现象。有人认为这是一个值得注意的人类心理-生理反应，但亦有人认为这是医学实验设计所产生的错觉。这个现象是否真的存在，科学家至今仍未能完全破解。
由于发现了这个效应,政府管制机关规定新药必须通过临床的安慰剂对照测试，方能获得认可。测试结果不单要証明患者对药物有反应，而且测试结果要与服用安慰剂的对照群组作比较，证明该药物比安慰剂更为有效。由于医生对有关疗程实用性的观感会影响其表现，亦可影响病人对疗程的观感。因此，此药物测试必须以双盲方式进行：医生及病人都不会知道该药物是否安慰剂。
最近亦发现，模拟手术亦会出现相似的现象，所以，有部分的外科手术技术必须进行安慰剂对照研究（极少会以双盲方式进行，原因很明显）。为了使测试得到支持，药物测试群组会比安慰剂对照群组获得更好的待遇。
一个性质完全相反的效应亦同时存在——反安慰剂效应 ：病人不相信治疗有效，可能会令病情恶化。这个现象被认为是由于接受药物的人士对于药物的效力抱有负面的态度，因而抵销了安慰剂效应，出现了反安慰剂效应。这个效应并不是由所服用的药物引起，而是基于病人心理上对康复的期望。
“安慰剂效应”与“反安慰剂效应”的提出，到现在已超过五十年了，却仍然很明确地时常出现在实验的医疗情境里。而这种效应之所以会存在，就表示人与人之间的信任在医病关系中非常重要的。因此“人性关怀”绝不能在医病沟通中缺席，医疗生态应该用心经营一个“信任及安心”的区块。
